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吲哚布芬片0.2g*4片/盒


【批准文号】
国药准字H20243224
【上市许可持有人】
名称:湖南尚众合生物医药有限公司
【生产企业】
企业名称:浙江赛默制药有限公司
【适应症】
动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变,静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。
【用法用量】
每次0.1g-0.2g,每日两次,饭后口服。65岁以上老年患者及肾功能不全患者每天以0.1g-0.2g为宜。
【包装】
聚氯乙烯固体药用硬片、药用铝箔包装,4片/板,1板/盒。

吲哚布芬片0.2g*4片/盒

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【药品名称】

通用名称:引哚布芬片

英文名称: Indobufen Tablets 

汉语拼音: Yinduobufen Pian 

【成份】

本品活性成份为吲哚布芬。

【性状】

本品为白色片,单面有刻痕。

【适应症】

动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变,静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成

【规格】

0.2g

【用法用量】

每次0.1g-0.2g,每日两次,饭后口服。65岁以上老年患者及肾功能不全患者每天以0.1g-0.2g为宜。

[不良反应】

常见消化不良、腹痛、便秘、恶心、呕吐、头痛、头晕、皮肤过敏反应、齿龈出血及鼻纽;少数病例可出现胃溃疡、消化道出血及血尿。如出现荨麻疹样皮肤过敏反应应立即停药。

其他不良反应:

血液和淋巴系统疾病:血小板减少性紫癜、唇部出血

神经系统疾病:脑出血

眼部疾病:结膜出血

呼吸、胸和纵隔疾病:咯血

胃肠道疾病:糜烂性胃炎、便秘、腹泻、腹胀

皮肤和皮下组织疾病:瘙痒(频率未知)

实验室检查:转氨酶升高,肌酐清除率降低,尿素氮水平升高。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用;

2.先天或后天性出血疾病患者禁用;

3.与乙酰水杨酸和其他非甾体抗炎药有交叉过敏的可能性。因此,不应将吲哚布芬片用于使用这些药物

已产生哮喘、鼻炎或荨麻疹等过敏反应的患者。

4.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.患有或既往有十二指肠溃疡、胃溃疡、出血性胃炎,以及患有胃肠道活动性病变者慎用,使用非甾体抗炎药的患者慎用。如果使用则应采取预防措施,如果出现消化不良(如胃灼热、上腹痛),可酌情减少剂量或暂时停止治疗。

2.严重肝和/或肾功能不全的患者容易自发出血,应慎用。肾功能不全的患者中,应根据肾功能的程度减少剂量。3.如果出现荨麻疹等过敏反应,应停止治疗。

4.考虑到肾功能随着年龄的增长而进行性降低,老年患者给药需谨慎。应注意降低老年患者(65岁以上)的给药剂量。

5.该药物含有乳糖:如患有乳糖不耐症,应先咨询医生。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

本品在儿科患者中的疗效、安全性尚未确立。

【老年患者用药】

老年患者慎用,65岁以上老年患者用药剂量减半。

【药物相互作用】

应避免与其它抗凝血药或阿司匹林等同时服用。

【药物过量】

尚不明确。

【临床药理】

药代动力学

吲哚布芬口服吸收快,2小时后血浆浓度达峰值,半衰期为6-8小时,血浆蛋白结合率>99%,75%的药物以葡萄糖醛酸结合物形式随尿排泄,部分以原形排出。

【药理毒理】

吲哚布芬是一种异吲哚咻基苯基丁酸衍生物,为一种血小板聚集的抑制剂。本品主要是通过以下机制发挥抗血小板聚集作用:(1)可逆性抑制血小板环氧化酶,使血栓素A2(血小板聚集的强效激活剂)生成减少;(2)抑制二磷酸腺苷( ADP )、肾上腺素和血小板活化因子( PAF )、胶原和花生四烯酸诱导的血小板聚集;(3)降低血小板三磷酸腺苷、血清素、血小板因子3、血小板因子4和 B ﹣凝血球蛋白的水平,降低血小板粘附性。

【贮藏】

密封,不超过30℃保存。请将本品放在儿童不能接触的地方。

【包装】

聚氯乙烯固体药用硬片、药用铝箔包装,4片/板,1板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBH02142024

【批准文号】

国药准字H20243224

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吲哚布芬片0.2g*4片/盒

【批准文号】
国药准字H20243224
【上市许可持有人】
名称:湖南尚众合生物医药有限公司
【生产企业】
企业名称:浙江赛默制药有限公司
【适应症】
动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变,静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。
【用法用量】
每次0.1g-0.2g,每日两次,饭后口服。65岁以上老年患者及肾功能不全患者每天以0.1g-0.2g为宜。
【包装】
聚氯乙烯固体药用硬片、药用铝箔包装,4片/板,1板/盒。
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